防护服,是一种特殊的器械,它的制造过程,检验标准是非常严格的,它的主要性能指标经过了国际讨论,才制定出一套合理又严格的标准,
医用防护服必须具有多功能性,即具有液体阻隔 性能,包括防水性、透湿量、合成血液穿透和沾 水等级;断裂强力和断裂伸长率;过滤效率:阻 燃性能、抗静电性等。。列如:防护服布料的断裂强力应不小于45n,防护服对非油性颗粒的过滤效率不小于70%,防护服的带电量应不大于0.6uc,防护服外侧沾水等级应不低于gb/t 4745-1997中3级的要求等等。
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为了更好地将白衣战士们维护的更强,防护服必须具有一定的特性标准。你很有可能听闻过医疗器材防护服的三拒一防,即拒油、拒血夜、拒乙醇及其防静电。可是这只是是他们的基础规定,依据在我国gb19082-2009《
医用一次性防护服技术要求》评定规范大致分成安全防护特性、物理性能及其舒适感三个层面。在其中值得一提的是,在持续追求完美安全防护实际效果的另外,医护人员身穿防护服情况下的舒适感也愈来愈被高度重视。
主要性能指标
表面抗湿性:防护服外侧沾水等级应不低于gb/t 4745-1997中3级的要求。
断裂强力:防护服样材的断裂强力应不小于45n。
断裂伸长率:防护服样材的断裂伸长率不小于30%。
过滤效率:防护服对非油性颗粒的过滤效率不小于70%
阻燃性能:具有阻燃性能的防护服应符合gb 17591-1998中b2级的要求。
抗静电性:防护服的带电量应不大于0.6uc。
皮肤刺激性:防护服材料应无皮肤刺激反应
微生物指标:防护服应符合gb 15979-2002中微生物指标的要求。包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样。
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医用防护服属于几类医疗器械?
医用防护服属于二类医疗器械,由省一级药品监管部门实施注册管理
医用防护服的“防护性能”是最为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。
我国2003年首次颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准,并于2009年进行了修订,gb19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国美国国家职业安全卫生研究所(niosh)标准和欧盟的en标准。
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