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  • 同案不同命:“处罚”武汉生物,药监当局为何“温柔一刀”
    来源:  发布日期:2018-07-27  发布者:  共阅98次  字体:
    导读

    武汉生物的40万支不合格百白破疫苗,大部分注入幼童身体,只有3万支召回、销毁。与长生生物同“案”,却不同“命”,武汉生物是何方神圣?

          2017年11月3日,原国家食药监总局公告:中国食品药品检定研究院(下称中检院)抽样检验检出长春长生批号为201605014-01、武汉生物批号为201607050-2的百白破疫苗效价不达标,为不合格疫苗。

          2018年7月25日,长生生物公司股票停牌一天,7月26日开市起被实施风险警示,股票简称变更为“ST长生”。26日,ST长生第八个一字跌停。8个交易日,市值累计蒸发130亿元。除“出事”的百白破、狂犬疫苗责令停产外,ST长生决定对公司其他产品也采取全面自主停产,自查自纠,进行全面、彻底的整改。

         与ST长生不同,湖北食药监局7月25日发布消息,武汉生物已完成整改,恢复生产。湖北食药监局说,已成立“专班”,全面加强对全省疫苗企业监管,向武汉生物派出督查组。

          目前,进驻ST长生的调查组,除了国家药监局与吉林省食药监局的联合调查组、国务院调查组、中纪委调查组,董事长高俊芳等15人被刑拘。26日,一年前涉嫌严重违纪,接受组织审查的原吉林省食药监局局长、党组书记崔洪海被提起公诉,“依法以受贿罪追究刑事责任”。

          百白破疫苗事件的两个“同案”公司,命运,并不相同。
     

    武汉生物“处罚”时间链

         
           武汉生物的不达标疫苗共计400520支,销往重庆疾控中心190520支、河北疾控中心210000支。长春长生的不合格疫苗共计252600支,全部销往山东疾控中心。

          而对武汉生物不合格疫苗的处理情况是,百白破疫苗不合格事件发生后,原国家食药监总局会同湖北食药监局、武汉食药监局共同处理,落实由武汉市药监局立案查处。

          2018年7月13日,即长生生物对外公告召回狂犬疫苗前两日,武汉食药监局在官网贴出5月29日作出的行政处罚决定:武汉生物百白破疫苗判定为不合格,违反药品管理法相关规定,属“生产、销售劣药”,处以没收违法所得、罚款。罚款金额未予公布,公众不得而知。
     

    时间线:

    ※ 2017年11月,长生生物和武汉生物的百白破疫苗不合格被曝光;

    ※ 2018年5月,认定为“生产、销售劣药”,但未对外公布;

    ※ 2018年7月15日,长生生物造假事件发生,百白破疫苗事件发酵,武汉局匆忙公布处罚决定;

    ※ 2018年7月25日,武汉生物宣布去年即已完成整改,恢复生产。

     

     

    “温柔”的监管之手

     

          应当指出的是,百白破疫苗“出事”后,武汉生物并未被勒令停止生产。湖北省食药监局对外发布的通稿指出,40万支百白破疫苗不合格曝光后,武汉生物对发现问题进行整改,“中检院对其连续生产的40批次百白破疫苗进行效价测定,结果全部符合规定”。也就是说,发现不合格,并未收回GMP证书,由企业自主整改;“整改”很快完成,当年即恢复生产,又生产了30批次。

          长春长生的百白破疫苗不合格的处理情况,与此类似。共同的特征,就是“温柔”。与7·15长春长生狂犬疫苗生产记录造假曝光之后的严厉处罚,恰成对照。

          正因为处理“温柔”,百白破疫苗不合格曝光后,食药监当局并无大规模召回之举,造成绝大部分问题疫苗注入幼儿身体。据澎湃新闻引述武汉食药监一位工作人员的说法,武汉生物的40万支百白破问题疫苗,“召回并销毁,不足3万支”

          疫苗本上“武汉生物”“长春长生”这些企业的名号,让亿万富翁刘强东勃然大怒。不少家长,感同身受。又一次疫苗事件之后,中国药监当局正面临空前的信任危机。

          武汉生物生产201607050-2批次不合格白百破疫苗之际,恰逢湖北食药监局人事变动,原局长、党组书记李昌海2016年5月出任湖北省住建厅长、党组书记,至当年10月原天门书委书记柯俊在湖北食药监局官网公示为新任局长、党组书记。2017年11月,国家食药监总局公布武汉生物百白破疫苗不合格,又逢湖北局人事变动,柯俊调任恩施州委书记,局长、党委书记一职长期出缺,由省纪委派驻纪检组长夏席珍主持工作。

          武汉食药监局局长自2016年5月起为姚彬。姚彬出身企业,曾任武汉中联药业集团副总经理、定点屠宰企业富尔仕食品副总经理。

          百白破疫苗出问题后,湖北食药监局行动迟缓,无大规模召回;长春长生事件曝光后,匆忙完成信息公开,监管诚意让人起疑。局长、党委书记一职长期出缺,纪检组长主持工作,是否正是问题症结之一。

     

     

    武汉生物前世今生

     

          与作为国家计划外(二类)疫苗的狂犬疫苗不同,百白破疫苗为国家计划内(一类)疫苗。疫苗体制,一类疫苗,国家统一控制,国家定价、免费供应、强制推行;二类疫苗在严格监管的前提下基本放开。疫苗的江湖龙有龙道,蛇有蛇窝。一类疫苗属低利润寡头垄断,二类疫苗属高毛利、监管下竞争。

          武汉生物隶属国药集团旗下的中国生物,为“央字号”国企

          中国生物的前身为中生集团,历史可追溯到1919年北洋政府成立中央防疫处。新中国成立后,根据计划经济的指导原则,按六大行政区划的分布,设立隶属于原卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所。1989年,原卫生部组建中国生物制品总公司,统一管理六大所。2003年8月,中国生物制品总公司,更名为中国生物技术集团公司。

          由六大所当中的长春所,派生出“员工持股”、后又并入上市公司长春高新、而后又私有化的长生实业,即长生生物的前身。

          2009年9月,经国务院批准,中国医药集团总公司、中国生物技术集团公司实施联合重组。根据国药集团发展战略,2010年5月,国药集团重新组建中国生物技术集团,中国生物及旗下六大生物制品研究所整体上市。几经波折,2018年1月,中国生物的血液制品业务全部注入上市公司天坛生物。中国生物的疫苗业务则独立于上市平台,整体上市遥遥无期。

          根据武汉生物官网,武汉所创建于1950年,为产、学、销、研一体的生物高科技企业,为中南地区免疫规划指导中心。武汉生物的主打产品横跨百白破、狂犬病、乙型脑炎、麻疹、乙型肝炎、破伤风疫苗,拥有年产7500万剂量的吸附无细胞百白破联合疫苗生产基地,为百白破疫苗全国最大的制造商,市场份额高达80%。

          然而,武汉生物聚焦在国家计划内的一类疫苗,远不如长生生物赚钱。据天坛生物年报披露,2016年,武汉生物营收7.11亿元,利润4386万元,净利润率仅有6.19%。而聚焦在二类疫苗,销售作风“彪悍”的长生生物,2018年一季度营收便达3.46亿元,利润1.57亿元。

          作为承担国家一类疫苗的骨干国企,武汉生物虽不赚钱,但自带光环,这恐怕也是疫苗危机发生后,湖北要件当局“温柔”出手,这恐怕也是原因之一。

          2017年11月3日。原国家食药监总局发言人在通报武汉生物、长春长生百白破疫苗事件时说:“百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。”

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