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  • 重磅利好!312药品不经招标就可直接进医院!
    来源:  发布日期:2018-07-19  发布者:  共阅242次  字体:
         
           药品市场准入迎来革命性举措。

          312个药品可以不经过招标,资料备案后就可以直接在湖北省挂网,然后就直接在湖北省公立医院进行销售,湖北省革命性的创新迎来首批受益者。

          今日(7月18日),湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网发布《关于执行湖北省公立医院药品资质准入试运行结果的通知》(以下简称准入通知),开始正式落地药品准入制度。

     

     

     准入产品可直接挂网

     

          今年5月,湖北发布《关于开展湖北省公立医院相关药品资质准入的公告》,公告宣布将下面两类药品实行资质准入:

     

    (一)国家药品监督管理局公告的通过仿制药质量和疗效一致性评价且未在湖北省公立医院挂网目录内的药品。
     

    (二)2016年1月1日以来新上市(含再注册批件、补充注册批件)且未在湖北省公立医院现行挂网目录内的药品。

          对于申请资质准入的药品,药企需要自行填报价格等信息,无需审核,只需要备案,综合监管系统自动生成评分并对外公示,经过备案后,这些药品可以直接在公立医院销采购系统上挂网销售,公立医疗机构可以自由采购。不在试运行范围内的药品生产企业暂时不开展资质准入。

          至于药企最关心的药价问题,公告称,全国各地集中采购项目中标价/挂网价(不含福建省、广东省、重庆市及军区价格)。采集依据以国家卫生健康委员会委“国家药品供应保障综合管理平台”数据、各省市药品集中采购部门正式公布中标结果、中标通知书或提供的中标/挂网药品目录等正式文件列明的价格为准。

          一直以来,市场的准入是药企最大困惑,新产品上市,药品招标采购没有开启,就迟迟无法打开市场。现在,湖北省这一革命性举措出台后,意味着,所有新上市的药品,以及通过一致性评价的仿制药都可以迅速打开市场的大门,不会因为招标等问题而被挡在医院市场之外。虽然要进入医院市场,仍需要最后临门一脚,但是对于药企来说,市场准入已经有了一大进步。

     

     优先采购一致性评价药品

     

          准入通知要求,省药械集中采购服务平台、省基本药物集中采购平台及时将资质准入目录药品动态管理结果纳入交易系统,开展配送关系勾选工作,确保配送区域全覆盖。同时根据资质准入目录信息完善交易系统功能,为医疗机构提供产品信息、评价体系、挂网价格、同类产品价格、全省采购价格分段等方面信息,加快建立药品成交价格市场形成机制。

          各公立医疗机构应优先将通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品纳入医院使用目录,根据临床诊疗需要采购资质准入目录内其他药品,促进仿制药替代使用。

          资质准入目录中药品有挂网限价的,医疗机构实际采购价格不得高于挂网限价;没有挂网限价的,各地采购时可以“同类产品价格”为参考,根据市场供需情况开展议价。
     

     

    采购主动权,掌握在医院手中

     

          在准入药品采购上,医院掌握了最大主动权。本次准入通知明确,资质准入目录不区分质量层次,“湖北省公立医院挂网药品评价体系”得分供各地各医疗机构了解药品安全、有效、经济及供应能力。

          也就说,卫计委根据企业申报的资料,已经给企业做好了打分,同时价格也给出了参考,但是采购何种药品、什么价格采购药品,主动权其实全部掌握在医院手里,

          浏览附件中药品打分,药脉通发现,相当多企业得分在20多分,30 多分和40多分,只有个别企业得了高分,即使是通过一致性评价的品种,例如,嘉林药业的阿托伐他汀钙片已经通过了一致性评价,但是总得分为54.68分。

          也有一些外资药企得分同样不高,生产企业为拜耳、经营企业为上海默沙东商贸有限公司的利奥西呱片总得分为32.5

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