江苏艾康生物医药研发有限公司于2009年成立于“六朝古都”一南京。江苏艾康致力于为医药研发领域提供高质量服务,我们提供万余种库存化合物快速发货,并提供多品类合成定制服务,分析检测中心完备的检测设备和技术也为我们的产品质量提供了保证产品主要覆盖:有机合成砌块,药物中间体、普通化学试剂以及特殊化学品,可提供从mg到kg级标准包装满足客户需求.
化学试剂在医药中起着重要作用。它们是制造药物中间体的基础,具有促进化学反应的能力,从而合成出药物。这些试剂通常具有高纯度和稳定性,可以确保药物的质量和效能。医药中间体的研发和生产需要化学试剂的支持,以满足人们的健康需求。
原料药企业如何向制剂转型,我们先来看三个案例。
1.印度第一大制药企业Dr.Reddy’s 的转型轨迹
Dr.Reddy’s原来是大宗原料药生产企业,后来向特色原料药转型,维持一段时间后,特色原料药也面临激烈的市场竞争。经过严密的调研分析后,Dr.Reddy’s决定全面进行产业升级,在保持优势原料药的前提下,向制剂生产延伸。经过4 年努力,Dr.Reddy’s 的第一个非专利药雷尼替汀的制剂生产车间获得美国 FDA 认证。
由于单纯的制剂生产限制了Dr.Reddy’s的转型步伐,Dr.Reddy’s开始进行自主研发。至今,Dr.Reddy’s 在非专利药产品共有十多个在FDA注册并在美国、欧洲设有非专利药销售中心。
2. 以色列的梯瓦转型轨迹
梯瓦转型制剂的方式是收购制剂企业。
瓦是全球著名的跨国制药企业,初期发展的时候是药品的物流公司,赚取药品物流费用,后来开始由单纯的药品物流向原料药生产转型并以出口为主。由于原料药出口竞争激烈,梯瓦开始把目光转型高毛利的制剂产品。1976 年梯瓦收购了 Assia 和 Zori 两家制药公司,开始生产和销售制剂。由于经营制剂的高毛利和强竞争性,梯瓦开始热衷于制剂企业的并购。此后 30 年陆续收购了多家制药公司,2008 年收购全球第四大仿制药品生产商 Barr,进一步巩固 梯瓦在美国的领导地位。
虽然梯瓦转型制剂的方式是收购制剂企业,但梯瓦对制剂生产和研发的质量要求非常高,在不停并购同时,不停地追求更高的制剂研发水平和生产技术。
同时,梯瓦对专利药进行强仿,并组建了几百人的律师队伍和专利药所属企业进行不停歇的官司,以保护自己强仿的合法性。
3.华海药业转型
华海药业是国内特色原料药企业向制剂转型升级的典型代表,其普利类和沙坦类特色原料药在国际市场上占有重要地位。华海药业花费五年时间耗资上亿元成为国内首家制剂生产车间通过FDA 认证的企业,购买的制剂生产线设备都是世界一流的机器。
华海药业现在已经成为制剂领域具有强势竞争态势的药企,是首个实现制剂规范市场规模化出口企业。华海药业目前拥有成熟的固体制剂仿制药研发、申报体系,有竞争力的美国市场开拓、销售平台,通过整合国内原料药生产资源,未来有望成长为中国制剂规范市场出口平台型企业。
鼎臣医药管理咨询中心专家表示,从上述三个案例看,从原料药生产向制剂转型都获得了比生产和销售原料药更大的收益和发展。随着原料药生产的低迷,向制剂转型也成为原料药企业必须选择的路之一。