据健识君了解,此次专项行动打击的重点将落实在以下三个方面:
没有实际经营业务只为虚开发票的“假企业”;
没有实际出口只为骗取退税的“假出口”;
对不创造任何实际价值只为骗取国家利益的专业犯罪个人或团伙。
同时,以零容忍的态度“露头就打”,靶向整治,让“假企业”和“假出口”无处藏身。依照目前医药行业的现状,分析人士指出,CSO公司将成为今后四部委的稽查重点。可以预计的是,新一轮医药行业的整顿风暴即将来临。
四部委联动
展开骗税虚开专项行动
这次专项行动是,对“假企业”虚开发票和“假出口”骗取退税等违法犯罪行为开展打击和震慑。
会议强调,各级税务、公安、海关及人民银行各分支行要进一步明确责任,加强工作协同,强化信息共享,实施联合执法,推进跨区域执法协作,形成综合打击效应,确保专项行动取得圆满成功。
事实上,早在4个月之前,国家税务总局就已经联合公安、海关、银行部署过2018年打击骗税和虚开专项行动任务。但,这一次的专项行动相比于以往有着很大的不同。
有不愿透露姓名的医药人士向健识君透露,本次打击的重点之所以放在没有实际业务、只为虚开发票的“假企业”和“假出口”,很有可能早已掌握了大量的违法线索、目标明确,未来医药行业将成为是重灾区。
而随着“两票制”、“营改增”、“金税三期”等不断落地,以及国家税务部门、工商部门等对票据违法、商业贿赂等打击力度不断加大,CSO不合规问题逐渐暴露,其日子也愈加艰难。
CSO是contract sales organization的缩写,可译为合同销售组织或者销售外包。“两票制”实施后,医药流通领域格局面临巨大转变。票据问题,成了医药企业的心头大患,很多公司将CSO看作“救命稻草”。
2017年4月,太原市医改办、发改委、经信委、商务局、卫计委、食药监管局、税务局联合发布《太原市公立医疗机构药品、医用耗材采购“两票制”实施细则(试行)》,叫停CSO,在业界引起了轩然大波。
该《通知》规定:药品、医用耗材生产企业或可视为生产企业的经营单位,不得委托科技公司、咨询公司等非药品生产企业在我市推广销售药品,不得向这类企业支付费用、变相“洗钱”和增加药品销售环节。
此后,全国各省市政府部门开展联合行动,重点对小规模纳税人虚开发票的违法行为展开打击。
2018年8月,湖北省黄石市公安局成功打掉一个涉及多个省市、涉案金额1.15亿元、造成国家税款流失1600万的虚开增值税发票团伙。
与此同时,安徽宁国警方辗转全国10余省、走访调查50多家公司和2000多名涉案当事人,在历经8个月缜密侦查后,最终成功侦破一宗特大虚开增值税发票案,涉案票额逾7亿元。目前,该案已移送检察机关审查起诉。
约4万CSO消失
传统带金模式终将出局
随着“两票制”政策的不断收紧,医药CSO未来的风暴将越刮越猛,大量不合规的机构将被踢出市场。
据医药CSO联盟整理的数据显示,截至目前,全国14万家的医药CSO企业仅10万家存续,有25.4%的CSO半路“失踪”。
其中,7651家被吊销营销营业执照,10709家被注销营销执照,6840家被记为经营异常,1272家有官方行政处罚记录。
2017年11月,由于泰凌医药在药品推广销售过程中,通过在职医药代表向采购药品医院的相关科室及相关人员给付利益以促进药品销售数量,符合商业贿赂的特征,因此上海工商总局向其开具1160万的天价罚单,震惊整个医药圈。
事实上,不合规的CSO已在中国医药产业无法生存,因为在开发票的背后可以追踪到药企的任何销售行为,在工商部门的严厉查处下,再想通过过票、洗钱等违法行为存活的CSO是个雷,随时可能会爆炸。
“泰凌医药被罚或许只是中国CSO公司转型的开始。”分析人士指出,未来传统的底价包销模式将会彻底退出中国医药产业的舞台。
2018年3月,康哲药业发布2017年度财报显示,其营收约为53.5亿元。公司管理层表示未来将不再从事代理业务,转而采取合作开发分成或直接购买药物资产的方式,向创新药企转型。公司预期以每年引进5个以上创新药的速度推进,主要瞄准已通过欧美临床I/II期的机理清晰且有临床数据的全新化药或改进型产品。
而亿腾医药逐渐放弃了代理业务,转向收购外国产品知识产权,实现先代理后收购“自有品种”的转身。据健识君了解,亿腾医药临床阶段的研发管线仅 20% 是1类创新药物。亿腾的1类新药EOC315片和恩替诺特片的临床批件都是2016新药研发企业中的佼佼者。
现在,国家工商总局启动稽查风暴,CSO公司又遭遇两票制、营改增等医药流通行业改革政策“倒逼”,传统带金销售模式,即将“出局”殆尽。但真正“以患者最佳收益”为核心的学术推广模式,还需经历大浪淘沙。