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  • 地震,药监局又有一官员落马!
    来源:  发布日期:2018-08-24  发布者:  共阅67次  字体:
          8月16日,中央政治局常委召开会议,听取关于长春长生疫苗案的调查以及有关问责情况汇报,中纪委国家监察委决定对原国家食药总局副局长、分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作的吴浈进行立案审查调查。      

          现在,又一药监官员落马,主要负责的就是药化注册监管,也正是吴浈分管下的相关负责人!

          今日,国家药监局发布公告,原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司司长王立丰涉嫌严重违纪违法接受纪律审查和监察调查。

          公开资料显示,王立丰此前曾经原国家药监局稽查局担任局长、药典委担任秘书长一职,2013年6月5日,原国家食药监总局发布任命公告,任命王立丰为药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)司长。

          据国家药监局官网,药化注册司的工作职责包括:

    (一)组织拟订药品化妆品注册管理制度并监督实施。

    (二)组织拟订药品化妆品相关标准并监督实施。

    (三)严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可、医疗机构配制制剂跨省区调剂审批并承担相应责任,优化注册和行政许可管理流程。

    (四)组织拟订药品化妆品注册相关技术指导原则。

    (五)承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作。

    (六)组织实施中药品种保护制度。

    (七)承担处方药与非处方药的转换和注册,监督实施药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范,组织拟订中药饮片炮制规范。

    (八)指导督促药品化妆品注册工作中受理、审评、检验、检查、备案等工作。
    (九)督促下级行政机关严格依法实施药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请、医疗机构配制制剂、部分化妆品许可等相关行政许可工作、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。

    (十)承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等相关行政许可工作。

    (十一)承办总局交办的其他事项。

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