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  • 央视新闻:曝!又查处一批不合格疫苗!
    来源:  发布日期:2018-08-20  发布者:  共阅813次  字体:
          8月15日,国务院调查组公布了长春长生疫苗进一步调查结果,又发现该公司生产的批号为201605014-02的百白破疫苗为效价不合格产品,该批号疫苗销往我省223800支。经核查,该批号疫苗发往青岛、枣庄、烟台、日照、莱芜和临沂6个市,已接种211649支,损耗、封存12151支,涉及188133名儿童。  

          根据国家要求,省卫生计生委会同省食品药品监管局制定了《关于长春长生公司20160514-02批号效价不合格百白破疫苗补种工作实施方案》,将迅速启动补种工作。

          国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明,该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品,共计49.98万支。

          事件回顾:7月22日,山东省疾控中心发布称,长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,共计252600支,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,涉及儿童215184人。

          长春长生不合格百白破疫苗启动补种,家长们关心问题的答案在这里:

          看完国务院调查组的通报,大家最关心的应该就是:如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗? 接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?国家卫生健康委官网对这些问题给出了解答。
          一、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?

          百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。目前,效价不合格百白破疫苗主要涉及河北、山东、重庆、安徽四省(市)。国家卫生健康委指导四省(市)卫生计生部门正在组织续种补种。在上述四省(市)接种了效价不合格百白破疫苗的儿童,如果流动到其他地区,也可在当地接种点进行续种补种。咨询和续种补种时应提供接种记录。
          二、百白破疫苗适用于什么人群?百白破疫苗需要接种几次?分别在什么时间接种?

          百白破疫苗适用于3月龄—18月龄儿童。

          我国现行的百白破疫苗免疫程序为,无细胞百白破疫苗接种4剂次,分别在儿童3、4、5月龄和18月龄各接种1剂,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。
          为降低百日咳和破伤风的发病风险,切实保障儿童身体健康,国家卫生健康委会同国家药监局制定了《关于长春长生201605014-02批次效价不合格百白破疫苗补种工作技术方案》,决定对接种过该批次疫苗的儿童立即启动补种工作。

          补种对象:接种过长春长生201605014-02批次效价不合格百白破疫苗的儿童。

          补种原则:
        (一)依法依规,科学规范。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范(2016年版)》要求,科学、规范地开展百白破疫苗补种工作。
          (二)知情自愿,免费补种。按照知情、自愿、免费的原则,对应补种儿童有序开展百白破疫苗补种工作。

          (三)属地管理,原接种单位补种。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。
          补种剂次和时间间隔:

          原则上,儿童接种过几剂次效价不合格的百白破疫苗,应相应地补种几剂次效价合格的百白破疫苗。

          统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病(百日咳、破伤风)的风险,≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次(包括效价不合格剂次)应≤5剂。具体如下:
          (一)基础免疫(第1、2、3剂)接种过效价不合格疫苗的儿童

          1.基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗,且未完成加强免疫(第4剂)的儿童。完成基础免疫(前3剂,包括效价不合格疫苗剂次)后补种1剂,补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月,加强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月。

          2.基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗,且完成加强免疫(第4剂)的儿童。补种1剂,补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

          3.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗,且未完成加强免疫(第4剂)的儿童。完成基础免疫(前3剂,包括效价不合格疫苗剂次)后补种2剂,补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月,补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月,原加强免疫剂次不再接种。

          4.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗,且完成加强免疫(第4剂)的儿童。补种1剂,补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。
          (二)加强免疫(第4剂)接种过效价不合格疫苗的儿童

          加强免疫接种过效价不合格疫苗的儿童,补种1剂。补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。
          (三)接种过百白破疫苗(含效价不合格疫苗)达5剂的儿童

          接种过长春长生201605014-01和/或201605014-02批次效价不合格百白破疫苗的儿童,接种及补种百白破疫苗(包括效价不合格剂次)达到5剂的,不再补种。
          (四)与其他疫苗接种的时间间隔

          为减少发生疑似预防接种异常反应后调查和处理的复杂性,补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种,补种的疫苗与其他疫苗之间间隔≥14天。
          (五)白破疫苗的加强免疫

          按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》的要求,上述儿童6岁时需使用白破疫苗加强免疫1剂。
          补种使用的疫苗:

          补种使用的百白破疫苗由安徽省和山东省疾病预防控制中心统一调配。各市、县疾控中心及接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》要求,做好疫苗储存运输和供应管理。

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