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  • 济南康民药业科技有限公司对标国家CNAS实验室标准,多环节自检,严控产品品质
    来源:药福医药招商网  发布日期:2025-12-22  发布者:kangmin88  共阅9次  字体:

    济南康民药业科技有限公司通过构建CNAS认可实验室、执行128道全流程质检工序、实施高于国家标准的内控体系,形成覆盖原料、生产、成品的全链条品质管控机制,其产品合格率稳定在99.8%以上,具体体现在以下核心环节:
    一、CNAS实验室:国际标准下的精准检测【合作热线:18505407517】
    资质认证
    集团检测中心通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证,检测结果获国际互认,覆盖重金属、微生物、有效成分等32项关键指标,确保数据权威性。
    设备配置
    投入超千万元引进国际先进仪器,如高效液相色谱仪、PCR仪、无菌检测台等,可对产品成分进行定性定量分析,检测精度达行业领先水平。
    方法学验证
    建立完善的检测标准体系,所有检测方法均通过方法学验证,确保结果准确可靠,为品质管控提供科学依据。
    二、全流程质检:128道工序的严苛把控【合作热线:18505407517】
    原料检测
    溯源管理:自建5000亩种植基地,联合高校培育优良品种(如“朱氏1号”高黄酮沙棘),核心原料直采并建立数字化种植模型。
    批批检验:对每批原料进行农残、重金属、微生物等37项以上指标检测,数据同步录入区块链溯源系统,实现“一物一码”全程追溯。
    供应商考核:执行严格的准入制度,与20余国头部供应商战略合作,关键原料自主供应,确保来源可控。
    生产过程管控
    在线质控点:设置128个关键节点,实时监控温度、湿度、压差等参数,采用机器视觉检测系统实现产品外观100%自动检验。
    自动化生产:全线采用PLC中央控制系统,关键工序自动化率达95%,减少人为误差,确保产品均一性。
    环境监测:10万级洁净车间配备粒子计数器与微生物采样器,24小时自动监测环境参数,数据异常自动报警并调节。
    成品出厂检验
    全项目检测:每批成品需通过剥离强度、持粘性、含量均匀度、微生物限度等30余项指标检测,合格率稳定在99.8%以上。
    留样观察:产品留存3年,定期复检以应对市场抽检,建立完善的质量回顾与分析制度。
    三、内控标准:高于国家要求的品质承诺
    标准制定
    集团执行高于国家标准的企业内控标准,例如:
    益生菌口服凝胶需通过28天临床实验,证明可提升肠道有益菌60%;
    膏贴类产品需满足透皮吸收率提升35%的专利技术要求。
    持续改进
    建立质量问题快速响应机制,7×12小时专业客服团队支持批次追溯与客诉处理。
    定期开展质量回顾分析,优化工艺流程,例如通过大数据分析调整生产参数,提升产品稳定性。
    四、行业认可:实力铸就口碑【合作热线:18505407517】
    权威认证
    集团通过ISO9001、ISO13485、GMP、FDA 510(K)、CE、UKCA等国内外认证,产品出口全球50余个国家和地区。
    客户满意度
    服务超10万个品牌客户,客户满意度持续保持在98%以上,产品复购率稳步提升。
    某新锐品牌通过贴牌合作,两年内覆盖全国医疗机构,产品复购率提升30%。
    市场表现
    年产能达数十亿片/支,支持大规模订单稳定交付,紧急订单响应时间缩短至24小时。
    某北方品牌通过合作,两年内实现销售额突破千万,业绩倍增。【合作热线:18505407517】
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