CFDA在2016年2月26日发布了一则《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2016〕19号)的公告,“优先审评”制度在国内正式落地。
截至今日,国家局共发布了30批拟优先审批审批的产品名单,共涉及新药325个(含新增适应症),仿制药197个(推荐阅读:通过一致性评价,6个月就获批!197优先审评仿制药清单)。
杨志敏的话并非虚言,按照有关数据统计,被列入优先审评审批后,最快一款药品——北京凯因药业的KW-136胶囊从公示到获得批件,仅用了17天。
从2016年到现在,有325个新药被列入优先审评审批,意味着市场上将大量涌现新产品,创新药迎来收获期,尤其是其中的肿瘤药物,国家医保谈判、减税等政策支持,新产品上市将会更快给企业利润回报。
当然要撬动市场,还需要更多市场工作。8月24日,山西,药脉通携手专家共同探讨,医改政策下新招商时代的转型与专业化的学术建设。