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  • 6个月获批,325个新药优先审评品种清单!
    来源:  发布日期:2018-08-16  发布者:  共阅919次  字体:
          国家药监局药品审评中心化药临床一部部长杨志敏在接受央视采访时表示,通过优先审评审批的药品未来有望4-6个月内获得审批上市。 

          CFDA在2016年2月26日发布了一则《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2016〕19号)的公告,“优先审评”制度在国内正式落地。 

          截至今日,国家局共发布了30批拟优先审批审批的产品名单,共涉及新药325个(含新增适应症),仿制药197个(推荐阅读:通过一致性评价,6个月就获批!197优先审评仿制药清单)。 

          杨志敏的话并非虚言,按照有关数据统计,被列入优先审评审批后,最快一款药品——北京凯因药业的KW-136胶囊从公示到获得批件,仅用了17天。

          从2016年到现在,有325个新药被列入优先审评审批,意味着市场上将大量涌现新产品,创新药迎来收获期,尤其是其中的肿瘤药物,国家医保谈判、减税等政策支持,新产品上市将会更快给企业利润回报。

          当然要撬动市场,还需要更多市场工作。8月24日,山西,药脉通携手专家共同探讨,医改政策下新招商时代的转型与专业化的学术建设。

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