国家医保局出手，要管控高值耗材了！
据陕西省人民医院官网消息，8月10日，国家医疗保障局医保组牵头人熊先军一行5人到陕西省人民医院调研高值医用耗材管理工作并召开座谈会。
在座谈会上，熊先军说明了本次调研的目的：要从国家层面出台相关政策，提出高值医用耗材管理改革方案，控制药品、耗材费用，充分体现医生劳动价值。在调研医院控费好的做法的同时，了解国家政策上存在的问题。
之所以将调研地选在陕西，有分析认为是因为陕西省无论是“两票制”还是联合采购，都具有示范效应。
7月10日，中共中央政治局常委、国务院副总理韩正在国家医疗保障局调研并主持召开座谈会时，重点了解了治理高值医用耗材过度使用等工作开展情况。
8月3日，国务院办公厅发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》，明确提出要跟踪监管高值医用耗材、同时由国家医保局制定耗材招标采购政策。
日前，国家医保局已印发实施的“三定方案”在网上流传。值得注意的是，国家医保局下设药品价格和招标采购司，具体职责是拟订药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策并组织实施，建立价格信息监测和信息发布机制。拟订药品、医用耗材的招标采购、配送及结算管理政策并监督实施，推进招标采购平台建设。
结合此前相关动向，国家医保局将针对高值耗材的管控出台相关政策的消息，已经板上钉钉。
高值耗材成限用“重灾区”
2015年国务院办公厅印发的《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》和2016年国务院印发的《十三五深化医药卫生体制改革规划》均强调，力争到2017年，试点城市公立医院药占比（不含中药饮片），总体降到30%左右，百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下。
真正的风暴来临，是2017年底。四川、贵州两省卫计委先后出台了严格控制医疗费用不合理增长的文件，其中都提到了“高值医用耗材”。四川甚至明确提出，控费未达标，医院降级，院长撤职，医务人员扣工资。
随后，各大医院“停用、限用”耗材的消息闹得沸沸扬扬。有医院发布通知称，“停止骨科、介入、神经外科、手术室、眼科、心内科等科室及其他科室部分医用耗材；停止所有止血防粘连材料、吻合器、切割器、补片及生物补片、医用胶、穿刺器、一次性负压引流装置等的使用；除部分特殊科室外，限用除丝线以外的所有其他缝合线的使用；暂停办理高值耗材入库手续。”
据“医学界”了解，目前医用高值耗材和普通低值耗材并没有一个特别明确的分类标准。一般而言，高值耗材通常是指属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求,且价值相对较高的医用耗材，通常不可以重复使用。如腹腔镜手术需要的超声刀，骨科的部分钢板，心脏介入支架等都属于高值医用耗材。有些地方甚至连“吻合器”也被划入高值耗材的范围内。
多年来，由于方便、省时、精准的特性，很多医用耗材成为手术医生的助手。例如，腹腔镜等耗材的使用可以大大降低病人的出血量，减少手术风险。冠脉搭桥、心脏瓣膜置换，让过去需要开胸的大手术可以通过一个小切口解决。可吸收缝合线能够在被植入人体组织后，被人体降解吸收，不用拆线，免除痛苦。
当然，高值耗材是否临床必需，目前也存在不同观点。一位医生表示，以被限用的“吻合器”为例，目前用吻合器是大趋势，但没有结论说一定要用吻合器，有经验的外科医生，手动缝合“照样是漂亮的”。
另一位从业10多年的医生则认为，“临床上没有什么必须和非必须，大部分讲究的是循证，如果大规模研究显示用器械能使预后好，成功率高，用就是很必要了。”
高值耗材为何被严控?
据“医学界”了解，在破除“以药补医”“药价虚高”顽疾取得成效的同时，“以械补医”现象普遍存在，甚至变成一些医院创收的主要手段。这增加了患者负担，增加了医保压力。
业内人士透露，与药品流通相比，器械流通的竞争更为散乱。随着临床医疗需求量的不断升高，耗材流通环节存在的弊端使得问题越发突显，因此也招致了国家对高值医用耗材率先开刀。
微信公众号“医疗器械经销商联盟”指出，一台手术，患者支出的六成以上的费用，是医疗耗材的费用。而手术费、麻醉费的占比不到两成。作者分析，目前我国的医疗耗材定价主体共有4个，分别是外资企业、招投标部门、国内生产企业和经销商，而几乎每一个，都有不同程度的加价空间。有些器械价格甚至是美国的2—3倍。从近年来陆续曝光的医疗腐败案件来看，多与此有关。
去年7月，包括原国家卫计委在内的国家9部委联合下发《医用耗材专项整治活动方案》。可见，加强对医用耗材的监管、整治行业突出问题，已经被提升到了一个前所未有的高度。
2018年3月20日，原国家卫计委官网刊出《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，明确提出要逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。这意味着，耗材“两票制”从2018年其将在全国大范围推行。
据统计，河北、陕西、福建、海南、辽宁、青海、天津、安徽、甘肃、内蒙古、江西、广东、四川等13个省和自治区都已经出台了明确耗材两票制的相关文件。
除此之外，国家还通过不断完善集中采购制度、启动高值医用耗材谈判工作来降低其虚高价格；通过建立重点监控目录、实施动态监管、严查使用环节用量大且异常的耗材重点打击耗材腐败。
