值得注意的是，6月20日，国家药监局在其微信公众号“中国药闻”上发的一个图文：“这类药一年卖800亿，用了竟然相当于做‘人体实验’？！”文章说，药物是双刃剑，中药提取物在定向放大中药某种特效的同时，也定向放大了某些可能造成不良反应的偏性，从而提高了出现副作用的烈性程度和概率；肌肉注射，尤其静脉给药的方式，违反了中医传统的给药原则，无屏障直接入血，大大增加了安全风险。图文几乎说中药注射液不可用，作者是一名医生，但国家药监局如此引用，显然是中药注射剂监管趋严的信号。一致性评价或是中药注射液的“鬼门关“。

       监管如此，医疗管理部门也不待见。7月2日，安徽省铜陵市社保局称，将对新版药品目录主要起辅助治疗作用或易滥用的65个药品进行重点监控，其中，包括血栓通、血塞通、生脉、参麦、血必净、双黄连等中药注射剂。实际上，铜陵只是最新加入重点监控中药注射液的地区之一，浙江省、河南省、贵州、江苏、山东很多地方已这样做了。

       这是趋势。中药注射液没有对比制剂，缺乏循症研究，未来通过一致性评价的比例会很低。可以想见的是，未来中药注射液厂商的压力越来越大，甚至多数中药注射液有可能退出历史舞台。上市药企中，有一些是以中药注射液为主业的，未来压力非常大。

       如下表，2017年公立医院渠道销售额前20的中药中，16个为注射液，销售额最高的达到73亿元，最低的也有20亿元。其中，中恒集团（梧州制药）、步长制药、振东制药、丽珠集团等中药注射液占比大，未来的压力也最大。

       中药注射液等非儿童专用药的限制使用，给儿童药的增长腾挪出了空间。 我国儿童药一直处于相对短缺的状态，儿童专用药不超过150个，儿童药市场有近一半的需求是通过成人药品来替代的。目前，我国儿童药市场规模在千亿左右，随着新生儿的增加和人均药品消费水平提高，中国儿童药市场还有很大的提升空间。

       我国儿童疾病分布相对集中，九成患儿中，有近七成受到呼吸系统疾病困扰；此外，两个主要病种是消化系统疾病以及传染病。因此，儿童药结构中，抗感染、呼吸系统和消化系统药占据了大部分。2013年时，儿童抗生素是儿童药最大的品种，占整体的80%，近年，限抗加剧，抗生素萎缩较快，而蒲地蓝消炎口服液等中药抗菌制剂增长较快。

       我国专门生产儿童药的厂商仅有30家左右，上市公司更少。限抗令加上中药注射液的限制，给济川药业、葵花药业等以儿童药上市公司提供了发展空间。如下表，2017年在公立医院销售中，一些儿童药增长幅度较大。如：金振口服液增长了40.85%，开喉剑喷雾剂（儿童型）增长了30.67%，小儿豉翘清热颗粒增长了29.72%，销售额也均在1亿元以上。

       上表未统计OTC市场的销售。其实，去年卖得最好的是济川药业的蒲地蓝消炎口服液，因为良好的疗效和价格便宜，卖了24.6亿元。2017年以来，蒲地蓝新进入6个省份，未来几年，蒲地蓝有望受益于新进入医保省份带来的销量增长。

       上表中，葵花药业有小儿柴桂退热颗粒、小儿肺热咳喘口服液两个品种入围，增长均超过10%。“小葵花”已成为国内儿童药第一品牌，并形成了儿童药的一、二、三梯队；

       去年11月上市的一品红也是儿童专用药厂商，主打的儿童药有：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液、参柏洗液等4个独家品种。克林霉素分散片是公司目前营收第一大单品，去年销售4.21亿元，是2017年国家医保目录单列的非限制类抗菌药物；芩香清解口服液是2009年新药注册管理办法实施以来，唯一以西医适应症申请的治疗上呼吸道感染的儿童专用中药口服液， 进入2017年国家医保目录，并是“十三五国家科技重大专项—儿童用药品种”，获得《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》，2017年下半年开始销售；馥感啉口服液是国家中药保护品种，列入“国家十二五重大新药专项儿童用药品种”、“十三五国家科技重大专项—儿童用药品种“，多个权威指南推荐用于治疗儿童感冒、反复呼吸道感染、手足口病、哮喘等；参柏洗液主要用于治疗儿童湿疹的中药洗剂，具有明确西医病名，是独家专利产品，获得《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》推荐用于治疗儿童湿疹，2017年底开始投放市场。一品红原是以广东为市场的区域公司，随着在上海、北京、浙江等多个省市的中标，销售将打开。

       2015年以来，儿童药新的申请均列入优先审评，我们也要关注哪些公司将有新的儿童药批出。