香港基因检测技术主要国际认证一览

一、‌ISO国际认证体系‌

1. ‌ISO 15189医学实验室认证‌

   • 认证范围：实验室质量管理、技术能力及检测结果准确性。

2. ‌ISO 9001质量管理体系认证‌

   • 认证范围：基因检测开发与生产的全流程质量控制。
   •  

二、‌美国权威认证‌

1. ‌CAP（美国病理学家协会）认证‌

   • 认证范围：高通量测序、遗传病检测等技术的精准性与实验室管理。
   •  

2. ‌CLIA（美国临床实验室改进修正法案）认证‌

   • 认证范围：临床检测服务的规范性与结果可靠性
3. 香港基因检测技术通过‌CAP、CLIA、AABB‌等国际认证体系构建了技术壁垒，同时依托‌ISO 15189、UKAS‌等强化质量管理，其认证覆盖产前筛查、癌症早筛及亲子鉴定等核心领域，成为亚太地区技术输出的重要枢纽‌。