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  • 国家基药目录首批8月中旬将公布?
    来源:  发布日期:2018-08-10  发布者:  共阅562次  字体:
           据业内有关消息透露,国家基药目录已经基本调整完毕,第一批目录已经于本月7日讨论完毕,首批目录预计将于本月中旬公布。

           而不久前,国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》,反馈意见截止时间为8月3日12点。根据意见稿,完善的内容主要括动态调整优化目录、切实保障生产供应、全面配备优先使用、降低群众药费负担、提高质量安全水平等。笔者不禁有些疑惑,一是疑惑目录公布时间也未免太快,二是疑惑基药相关准备工作千头万绪,有关方面是否已经准备妥当。以《征求意见稿》为例,在广泛征求意见后,还应当再进行补充、修订,从而形成正式的《国家基本药物目录管理办法》,但如果按照这个节奏,首批目录公布的速度也未免太快了。最大的可能是,一边对基本药物制度进行修订,一边先公布一批已经讨论较为成熟的新基药。

           目前,正在执行的《国家基本药物目录管理办法》是2015年2月13日由原九部委联合发布的,根据规定,国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。据有关方面统计,与上一版相比,正在执行的相关办法明确中药饮片列入基药目录,国家基本药物专家库,新增了药品监管、药品生产供应管理方面的专家,同时在第十条中,从国家基本药物目录调出的准则(三),在“发生严重不良反应”后,新增了“经评估不宜再作为国家基本药物使用的”。

           那么,2018年基药目录,将会考虑哪些方面的品种?结合前期信息综合来看,一是优先考虑临床价值品种进基药,二是地方性辅助用药进入基药目录希望不大,三是非医保也有一定机会进基药,四是本轮目录调整,会考虑仿制药中“优中选优”因素,笔者预计通过一致性评价的仿制药将会被重点参考。

           前期坊间则传言:有关部门就基本药物“五统一”问题征求意见。

           所谓“五统一”是指:

           统一目录(基药目录范围扩展到治疗重大疾病、罕见病,不但包括多家生产的常见仿制药,还包括独家品种,如国内独有的中药注射剂,外资药企的专利药)、统一生产(遴选生产企业定点生产)、统一价格(确定全国所有医疗机构的采购价并禁止开展任何形式的“二次议价”,其中国内生产的药品通过集中招标采购方式定价,进口药品以国家谈判的方式定价)、统一配送(遴选若干配送企业负责全国配送)、统一标识(所有基药外包装上都印制“国家基本药物”并标上有关部门确定的统一价格)。

           有网友笑言,这五统一里面也就是统一目录及统一标识还比较靠谱,中国地理面积幅员辽阔,基药目录统一价格纯属无稽之谈(当然这与二次议价无关),以统一配送来说,目前两票制轰轰烈烈进行了一年多,业内诟病最多的就是指定商业进行配送,如果再以行政要求进行全国统一配送,效果怎样可想而知。至于统一定点生产,还是比较适合短缺药。

           虽然基药目录如此牵挂人心,但近四年来,尤其是2014年国家卫计委印发了《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》后,各省陆续出台相关政策,支持基层医疗机构采购非基药。历经近四年的过渡期,在各地城乡医保合拢为一的大背景下,基层用药基本上原则已经放开。而目前药企要做的,并不是进不进基药目录,而是要考虑公立医院改革、医保支付方式改革、药品集中采购三方互相嵌套所带来的影响。在此基础上,再去定位自身产品的打法,“合适”,才是最好的!“盲目”进基药或“冲动型”的增补地方基药,并不值得鼓励。

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