说明书修改主要涉及以下内容：

      儿童禁用； 

      增加警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

      用法用量里面增加疗程描述：按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、过快滴注或长期连续用药。

      去年1月分，原国家食药监总局同样发布公告，要求修改血塞通和血栓通注射剂说明书，当时主要是增加了一些不良反应，禁忌增加了人参和三七过敏者禁用；对本品过敏者禁用；出血性疾病急性期禁用。 

      和上次修改相比，本次药品说明书修改显然更多在市场上给予两大限制，儿童市场禁用以及只能在有抢救条件的医院使用。目前，基层市场是血塞通注射剂和血栓通注射剂的重要市场，很多基层医疗机构并不具备抢救能力，如果严格执行的话，其对两药品市场带来一定影响。

      这是两个月内，国家药监局第6次发布修改中药注射剂说明书的公告，第7和第8个被修改说明书的中药注射剂。 

      今年5月29日，国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告；

      6月11日，国家药品监督管理局发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告；

      6月12日，国家药品监督管理局发布关于修订丹参注射剂说明书的公告；

      6月14日，国家药品监督管理局发布关于修订天麻素注射剂说明书的公告；

      7月3日，国家药品监督管理局发布关于修改注射剂型清开灵〔含清开灵注射液、注射用清开灵（冻干）〕和注射用益气复脉（冻干）说明书的公告。

      这几次中药注射剂的产品说明书被修改备受关注的重要原因在于，被修改说明书都是销售额过亿的中药注射剂大品种，本次涉及修改说明书产品更是销售额超百亿。 

      据米内网的统计，2016年中国公立医疗机构（包括中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）终端中药注射剂的总规模超过1048亿元，血栓通注射剂和血塞通注射剂两者相加占比就超过10%。

      其中，血栓通注射剂销售额2016年的销售额为79.54亿人民币，比2015年同比增长16.06%；血塞通注射剂的销售额为57.04亿人民币，比2015年同比增长12.44%。 

      显然，在重点监控和辅助用药目录监管下，这两款中药注射剂仍保持较好的增长。现在，两大市场直接受限后，会对两大产品产生影响吗？

      合规、学术推广成为行业必然选择，但现在大多数代表只会刷脸、做客情，根本不懂怎么做专业学术信息推广。