近几年口溶膜的大幕在国内渐起。口溶膜由国外开始,从国外口溶膜药品开始兴起,随之而来的是国外口溶膜营养品的兴起;而今是国内药品口溶膜的兴起,而国内口溶膜营养品已然成为新宠!
口溶膜是用于局部或系统地在口腔中或通过胃肠道吸收提供治疗的含药聚合物薄膜,是一种有吸引力的给药系统,具有剂量灵活和易于使用等优势。
口溶膜在上世纪就已经作为药物递送系统使用,由于其剂量、包装和薄膜的稳定性提高,受欢迎程度近年来飙升。吞咽困难的患者占总人口的37%,对口溶膜的需求也在不断增长。吞咽困难患者通过口溶膜药物获益更多。由于人类寿命的延长,老年人口数量不断增加,这将推动口溶膜市场的增长。
2001年,原辉瑞公司旗下的美国口腔护理品牌李施德林推出了口气清新膜,被当年美国时代杂志评为最佳发明。在随后的2003~2007年,美国和加拿大推出了50多种口腔膜剂产品,主要集中在OTC和保健品市场。美国FDA评价该剂型为“传统口服剂型中不可取代的新剂型”。
2006年,日本上市了第一个口溶膜剂处方药-伏格列波糖口腔溶解膜。2010年,美国和欧洲分别上市第一个处方药膜昂丹司琼膜。目前,国际上已上市20多种口腔溶解膜剂处方药,包括利培酮、多奈哌齐、西地那非等。随着技术的更新和辅料的发展,越来越多的制药公司开始关注口腔膜剂的发展和应用。
国内口溶膜已上市产品:
国内口溶膜正在注册中产品:
目前齐鲁制药已手握3款口溶膜,备受市场瞩目。除了奥氮平口溶膜外,孟鲁司特钠口溶膜、他达拉非口溶膜目前均为独家,还提交了盐酸美金刚口溶膜以及阿立哌唑口溶膜的上市申请,相关受理号正在审评审批中。在口溶膜制剂的申报数量、上市数量来看,齐鲁均处于国内领先地位。
目前国内上市或正在注册中的企业主要有齐鲁、恒瑞、科伦等头部企业,这也是国内药品研发实力最强的几家大企业。从他们的产品布局来看,口溶膜剂型是他们重点开发的改良型新药之一,显示市场前景已得到他们的认可。
齐鲁制药口溶膜领先国内医药业,而美卡熊二代营养素口溶膜片则领先国内母婴营养业。
美卡熊自2019年入驻中国市场以来,便以独特的口溶膜剂型营养品快速俘获行业的认可及消费者的芳心。入市直卷全国上万家母婴门店,进驻数家大型知名连锁,走进了中国万千家庭,收获了无数中国消费者的喜爱。
美卡熊采用ODF核心工艺锻造的口溶膜营养品,不需要水、勺子和任何工具就能轻松服用。薄如蝉翼,入口立即溶解,活性成分的传递立即释放。亦可溶解在液体中(如果汁、水、奶粉等),对于婴儿、儿童、老人以及任何在吞咽药片上有困难的人来说尤其方便。同时产品的便携性、保密性好,可以轻松方便地使用和管理。
美卡熊口溶膜剂型营养品通过口腔黏膜进行吸收,直接进入颈内静脉入体循环,高效便捷,吸收效果是传统剂型的3-5倍,解决了胶囊、片剂、粉剂等传统剂型存在的吞咽困难问题,真正达到随心所用,颠覆传统的营养补充新体验。
美卡熊二代营养素口溶膜片,集快速溶解、起效快、吸收充分、利用率高、不刺激肠胃、服用方便、携带方便等优势于一身,快速成为国内母婴营养业的新宠!
口溶膜片无疑是21世纪最具影响力的服用新剂型。随着口溶膜药品在国内陆续获批,美卡熊作为国内口溶膜营养品的领导品牌,也在不断地推动营养品市场,行业内的营养品剂型不断迭代,而口溶膜剂型势必成为未来新趋势!