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  • 阴超耦合剂是什么?【平创医疗】
    来源:药福医药招商网  发布日期:2022-03-11  发布者:fspc123  共阅2715次  字体:
    阴超耦合剂是什么?有人说是消毒耦合剂,也有人说是无菌耦合剂,之所以会出现这样的分歧,一方面是因为无菌耦合剂推出的时间尚短,另一方面是因为不同医院的耦合剂使用规范不同导致的。

    耦合剂综合

    阴超是阴道B超的简称,又称腔内B超,是将B超探头放入阴道或者直肠进行超声诊断的方法,在消毒管理办法(2017年修订版)第二章第六条中提到:医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。阴超检查时超声探头需要进入腔道内,因为超声探头有消毒需求,因此在2021年之前很长一段时间内,阴超检查使用的是医用消毒超声耦合剂,和250g大瓶装的普通耦合剂不同,消毒型的耦合剂一般是小支装的,一人一用,并且能够在短时间内对超声探头进行消毒杀菌,起到预防交叉感染的作用。因此,在2021年前,阴超耦合剂就是消毒耦合剂

    阴超耦合剂类型发生转变是在2021年之后,2021年01月05日,国家药品监督管理局发布了关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告(2020年第143号),这份公告明确规定了非无菌型医用耦合剂适用范围不应当包含“创口”、“非完好皮肤”、“粘膜”和预期手术部位等描述。自此,因为消毒耦合剂并非无菌型医用耦合剂,因此是不能用于腔道、粘膜的超声检查的,这意味着消毒耦合剂用于阴超检查的时代已经终结了。

    消毒耦合剂缩略03

    随着国家药监局对院感事件的不断重视,对医院耦合剂使用类型的加强规范,如今阴超检查只能使用无菌型耦合剂,在这样的背景之下,医院采购人员、耦合剂经销商和耦合剂生产厂家都应该按照国家药监局的要求标准,规范不同类型耦合剂的使用场景,尽可能地为减少院感事件的发生贡献一份自己的力量,而不应该为了利益或者方便而无视法规,罔顾患者安危。之前天津某纸业股份有限公司和广州市某医药科技有限公司就是在耦合剂的临床用途表述有误,不符合《医用超声耦合剂》(YY0299-2016)产品分类和用途要求,可能误导临床医生对医用超声耦合剂的正确使用,可能引起患者感染风险而被药监局责令召回产品的,这也给我们耦合剂厂家和经销商敲响了警钟,我们都不能按照之前的思维习惯,把消毒耦合剂当成阴超耦合剂进行售卖,现在凡是腔道、粘膜超声检查用的,需统一生产或采购无菌型的耦合剂,这样,才是对我们的职业负责、对医院的使用安全负责、对患者身体安全负责的表现。

    无菌耦合剂02

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