超声检查中要使用无菌型的耦合剂这个概念，是在2018年1月1日的中华人民共和国医药行业标准《医用超声耦合剂》（YY 0299-2016）正式实施的，接着经过3年的时间，2021年01月05日，国家药品监督管理局发布了关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号），明确规定了非无菌型（包括非消毒型和消毒型）的耦合剂只能用于完好皮肤上进行的超声诊断。公告一经发布，不同类型的医用耦合剂使用场景产生巨大的变化，耦合剂行业的规范要求也越发严格。

2021年10月广州某医药科技有限公司因为说明书内容不符合《医用超声耦合剂》（YY 0299-2016）产品分类和用途要求而被要求召回，这在2020年第143号公告发布之前是非常罕见的，今年不少大型的二甲、三甲医院已经开始响应国家药监局的公告号召，凡是术中超声、穿刺活检等在创口和非完好皮肤，或者是经食管、阴道、直肠等接触完好粘膜以及对婴儿进行的超声诊断、治疗操作，都由原来的医用消毒超声耦合剂替换成了腔道用医用超声耦合剂了，不少嗅觉敏锐的经销商已经才是替换产品，并开始推广无菌型耦合剂了，现在无菌型耦合剂的市场大，竞品少，是推广的红利期。

平创医疗经过将近3年的资质申请和研发准备，终于在2021年正式推出了平之创®腔道用医用超声耦合剂（无菌型耦合剂），符合《医用超声耦合剂》（YY 0299-2016）国家强制性标准，可用于手术、腔道、粘膜、ICU洁净环境的超声诊断。