今年10月广州某医药科技有限公司正是因为说明书内容不符合《医用超声耦合剂》（YY 0299-2016）产品分类和用途要求而被要求召回，由于《医用超声耦合剂》（YY 0299-2016）是2018年1月1日正式实行的，由于生产资质的申请需要2~3年的时间，在这段期间，医用消毒超声耦合剂是可以用于腔道、粘膜等部位的超声检查的，也就是充当扮演着无菌型耦合剂的角色，但是由于消毒耦合剂并非无菌型耦合剂，因此这种操作方法是有可能会导致医院感染事件发生的，从今年01月05日开始，医用消毒超声耦合剂只能用于完好皮肤上的超声诊断，而腔道、粘膜等部位的超声检查只能使用腔道用的医用超声耦合剂这类无菌型耦合剂。

现在还有一些耦合剂生产厂家没有按照国家药监局的规定，在消毒耦合剂的说明书中按无菌型耦合剂进行用途描述，这样做不仅会误导临床医生对医用超声耦合剂的正确使用，还可能引起患者感染风险。随着国家药监局对耦合剂使用规范的不断加强规范，之前拿消毒耦合剂当无菌型耦合剂的路子慢慢不可行了，以后腔道用的都必须使用无菌型耦合剂，没有任何的侥幸心理。

为了响应国家药监局对耦合剂使用规范的号召，同时秉承着不断专研的态度，平创医疗经过2年多的资质申请和研发准备，在今年推出了平之创®腔道用医用超声耦合剂（无菌型耦合剂），符合《医用超声耦合剂》（YY 0299-2016）国家强制性标准，可用于手术、腔道、粘膜的超声诊断，欢迎来电咨询，免费取样。