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在我国,对防护服的医疗水平相应的**标准GB中国人民共和国19082-2009“医用一次性防护服技术要求”,具有以下主要性能指标:
①结构与外观
防护服由连帽上衣、裤子可以组成,可分为连身式结构和分身式结构。防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面之间不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷;防护服进行连接不同部位一般可采用针缝粘合或热合等加工生产方式,针缝的针眼应密封系统处理,针距每3cm应为8针——14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针;粘合或热合等加工技术处理后的部位,应平整、密封,无气泡,装有一个拉链的防护服拉链公司不能直接外露,拉头应能自锁。这些产品外观上的规定主要是为了能够保证我国防护服的**工作可靠性,防止小的缺陷对医护管理人员的生命健康造成严重威胁。
②防护服是医用防护用品里一个重要的组成部分,它的基本要求是阻隔病毒、等有害物质,从而保护医护人员在诊疗、护理过程中不被感染;满足正常的使用功能要求,有较好的穿着舒适性和安全性,主要应用于工业、电子、医疗、防化和防感染等环境下使用。医用防护服有标准GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求。生产防护服属于二类医疗器械,需要取得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证后方可生产。
防护性是医用防护服最为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。
液体阻隔性指医用防护服应能防止水、血液、酒精等液体的渗透,具有4级以上的疏水性,以免沾污衣服和人体。避免在手术过程中病人的血液、体液及其他分泌物等将携带的病毒传染给医务人员。
微生物阻隔性包括对细菌和病毒的阻隔。对细菌的阻隔主要是防止手术过程中医护人员向病人的手术创面的接触性传播(和反向传播)。对病毒的阻隔主要是防止医护人员接触病人的血液和体液时,其中携带的病毒引起医患之间交叉感染。
颗粒物质阻隔性指防止通过空气进行传播的病毒以气溶胶的形式被吸入或附着在皮肤表面被人体吸收。
国内医用一次性手术衣遵守的标准为国家食品药品监督管理总局颁布的2017年1月1日起实施的行业标准YY/T 0506-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》。医用一次性防护服遵守的标准为中国国家标准化管理委员会指定的2010年03月01日起实施的医用一次性防护服技术要求:GB19082-2009。