阴超检查在前几年很多是使用非无菌型的耦合剂,非无菌型的医用消毒超声耦合剂或者医用超声耦合剂,但是凡是腔道、粘膜的超声诊断如果不使用无菌型耦合剂,是比较容易导致医院交叉感染事件发生的,阴超检查一般会用保险套套住超声探头,腔道、粘膜的抵抗力比较弱,如果不是使用无菌型耦合剂,那么可能会让一些有害细菌一起进入阴道内,从而导致感染事件发生。
在今年1月5日国家药监局发布了最新规定,要求非无菌型的耦合剂只能用于完好皮肤上的超声诊断,详情具体可参照《国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告》,在公告中明确规定了非无菌型和无菌型耦合剂的具体使用场景。在这之前涉及腔道、粘膜等部位的超声检查大部分医院是没有严格区分无菌型和非无菌型的,很多都是混用的。今年7月,广州某家耦合剂厂家被药监局要求召回产品,其原因就是其说明书的临床用途表述有误,不符合《医用超声耦合剂》(YY0299-2016)产品分类和用途要求,可能误导临床医生对医用超声耦合剂的正确使用,可能引起患者感染风险。由此可见国家药监局对耦合剂的使用类型是在不断加强规范的。
由平创医疗生产的平之创®腔道用医用超声耦合剂是无菌型耦合剂,符合《医用超声耦合剂》(YY 0299-2016)国家强制性标准,可用于手术、腔道、粘膜的超声诊断,9年老品牌,值得信赖。