2021年01月05日,国家药品监督管理局发布了关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告(2020年第143号),规定非无菌型的耦合剂不得用于创口、非完好皮肤、粘膜和手术等,只能用于在完好皮肤上进行的超声诊断、治疗操作,适用范围不应当包含“创口”、“非完好皮肤”、“粘膜”和预期手术部位等描述,上个月广州还发生了某品牌因为耦合剂使用范围不达标准而被药监局要求召回的事件。现在网上这些号称无菌型耦合剂,实则为消毒和普通耦合剂的厂家除了没有对药监局的监管力度表现出足够的重视态度,同时也是对使用者健康的一种不负责的态度。
在前几年,超声检查存在使用不规范的乱象,有的没有按照安全要求对超声检查设备,如超声探头进行消毒杀菌,或者将非无菌型耦合剂使用于腔道、粘膜等部位的超声检查,导致院感事件频发。
为了响应国家药监局对耦合剂使用规范的号召,同时秉承着不断专研的态度,平创医疗经过将近3年的研发,终于在今年推出了平之创®医用无菌耦合剂(腔道用医用超声耦合剂),有多种规格和包装可选,具有第三方检测报告,可信度高,欢迎来电咨询,免费取样。