“无菌”这个概念是在2016年确定下来的，2016年1月26日，国家食品药品监督管理总局发布了医药行业新标准-《医用超声耦合剂》（YY 0299-2016）,2018年1月1日实施，该标准将耦合剂分为无菌型和非无菌型，2021年01月05日，国家药品监督管理局又发布了关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号），这份公告正式确定了非无菌型的耦合剂不得用于创口、非完好皮肤、粘膜和手术等，在此之前，超声检查存在使用不规范的乱象，有的没有按照安全要求对超声检查设备，如超声探头进行消毒杀菌，或者将非无菌型的耦合剂使用于腔道、粘膜等部位的超声检查，导致院感事件频发。

三年前，“无菌型耦合剂”的使用标准一推出，平创医疗察觉到医用无菌耦合剂会取代普通的医用超声耦合剂，甚至取代医用消毒超声耦合剂，成为医院新一代耦合剂使用主力军，经过漫长的备案注册，不懈地研发生产，平创医疗终于在2021年正式推出了医用无菌耦合剂——腔道用医用超声耦合剂，符合YY 0299-2016强制性标准，可用于手术、腔道、粘膜。