该疫苗的标准名称是雾化腺病毒5型载体新冠疫苗(aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine, Ad5-nCoV) ,与获批的康希诺重组新冠病毒疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致,不同之处是在于接种时采用雾化吸入的方式。
研究结果显示,首次接种与加强免疫后7天内,最常出现的不良反应是发热(48%)、疲劳(31%)和头痛(35%)。不同接种途径在初免或加强后的任何不良反应率没有显著差别。
在免疫原性方面,与雾化吸入相比,肌注接种产生更高的RBD结合IgG、RBD结合IgA和中和抗体GMT,其中前两者明显更高,中和抗体水平则基本相似。
总体来说,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫可产生高水平中和抗体。
军事科学院军事医学研究院研究员侯利华表示,第一,该款疫苗不需要注射,只需要吸一吸就能够完成疫苗的接种,比如说胳膊的疼痛、肿胀等这些不良反应便不会出现,可以提高民众接种疫苗的意愿。第二在于雾化吸入疫苗的剂量很低,相当于大幅度提高了疫苗的产量。第三,该款不需要注射器,可以有效解决锐器的医疗废物处理等问题。
据了解,这项临床试验于2020年9月在武汉启动,由军事医学研究院与武汉大学中南医院共同主持研究。目前正在有序推进二期临床试验,接下来,科研人员将继续进行与时间赛跑,积极申请该疫苗的紧急使用。
药福医药招商网转载