6月2日,第五批集采目录正式发布,将于6月23日开标。58个品种137个品规被纳入,其中注射剂多达29个,滴眼剂、吸入剂涉及较少。米内网数据显示,58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元,26个药品销售额超过10亿元;超100家企业可参与竞争,利伐沙班竞争企业多达24家;中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药、科伦药业、倍特药业是本次集采的主角,阿斯利康、辉瑞首当其冲。29个注射剂品种涉及市场大、企业多,价格大战即将上演。
第五批集采58个通用名药品竞争格局
注:销售额低于1亿元用*代表
超800亿市场地震,10个药品大热
与报量时的60个产品相比,此次公布的正式目录是58个产品,米非司酮口服常释剂型、卡贝缩宫素注射剂不在目录内,推测跟达不到有效竞争条件、伦理等因素有关。
米内网数据显示,58个通用名
药品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计销售额超过800亿元,其中有26个药品销售额超过10亿元,布地奈德吸入剂以近60亿元领跑,头孢他啶注射剂以54亿元紧接其后。
销售额超过10亿元的药品
26个超10亿药品中,24个药品的原研厂家已获批进口,在2020年中国公立医疗机构终端竞争格局中,7个药品的原研厂家市场份额超过50%,其中利伐沙班口服常释剂型由原研厂家独占市场,布地奈德吸入剂、氟康唑氯化钠注射剂原研厂家市场份额超过90%,这些药品销售基数大,仿制替代原研的效应将更加明显。
参与竞争企业数达7家及以上的药品
10个药品竞争激烈,参与竞争企业数达7家及以上,其中利伐沙班口服常释剂型、头孢他啶注射剂、埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂、头孢曲松注射剂4个药品达10家及以上。除了罗哌卡因注射剂、阿奇霉素注射剂,其余药品在2020年中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。
扬子江、齐鲁、中生……领跑,AZ、辉瑞多个品种被盯上
过评品种达4个及以上的企业(按集团计)(单位:个)
据米内网统计,本次集采的58个品种中,涉及过评品种达4个及以上的本土企业(按集团计)有13家,中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药依然是集采的主角,分别有14、14、13个品种过评,科伦药业、倍特药业这一次也冲到了前排,均有10个品种过评。值得一提的是,这5家企业涉及的品种多数为注射剂。
恒瑞
医药这次有8个品种涉及,数量较第四批集采有所增加,且多个品种市占率高。奥赛康有6个品种涉及,其中注射剂有5个;
健康元、豪森药业均有5个过评品种在列,海思科、鲁南制药、汇宇制药、远大健康等4家
企业均有4个品种涉及。
原研药企方面,阿斯利康首当其冲,7个品种被纳入本次集采,沙格列汀、罗哌卡因、比卡鲁胺等3个品种市场份额均超过50%。辉瑞有6个品种涉及,利奈唑胺葡萄糖、氟康唑氯化钠等2个超10亿品种市场份额均超过50%。排在第三的葛兰素史克有3个品种涉及,但企业销售规模均不大。
在上一批集采中,辉瑞、阿斯利康有3个原研药涉及,但均没有中标。回顾前四批集采,辉瑞、阿斯利康各只有一个品种中标,分别为利奈唑胺片和吉非替尼片,预计这两家企业参与本次竞标的积极性也不高。
注射剂大洗牌!21款注射剂年销超10亿
第五批集采注射剂品种竞争格局
注:销售额低于1亿元用*代表
2020年9月,网传2021年开始国家集采将逐步提高注射剂比例。这一消息在第五批集采得到证实。本次集采的60个品种仅注射剂就占了一半,数量远超前几批集采注射剂品种之和(15个)。29个注射剂品种涉及的市场大、企业多,一场价格大战不可避免。
29个注射剂2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过620亿元,其中21个注射剂销售额均超过10亿元,且头孢他啶注射剂销售额超过50亿元,碘克沙醇注射剂、头孢呋辛注射剂销售额均超过40亿元。
2个品种竞争格局友好,ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液及头孢呋辛注射剂过评企业均只有2家。多个品种竞争格局激烈,埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂过评企业多达12家,头孢他啶注射剂过评企业多达10家,头孢曲松注射剂9家企业过评,多西他赛注射剂、罗哌卡因注射剂、帕洛诺司琼注射剂过评企业均达7家。
医院是注射剂的主要采购市场,企业如果没有中标基本就是失去了市场,外资企业参与注射剂集采的积极性也会高于口服药物,因此注射剂的价格竞争更激烈。第四批集采盐酸氨溴索注射液云南龙海药业报价低至0.23元/支(2ml:15mg),第五批注射剂报价会否创新低值得关注。
此外,有一定市场规模的注射剂未纳入集采,对企业来说并不是值得高兴的事。随着注射剂一致性评价效率的提高,后续第5%20N批集采纳入的注射剂比例或进一步提高,竞争也会愈发激烈。对于企业来说,推进注射剂一致性评价工作,争取布局品种早日纳入集采,是抢占市场的关键。
来源:上海阳光医药采购网、米内网数据库
注:数据统计截至6月2日,如有疏漏,欢迎指正!