5月10日,国家医保局和国家卫健委联合发布了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(以下简称“《指导意见》”),将临床价值高、患者急需、替代性不高的品种纳入“双通道”管理。
所谓“双通道”,指的是定点医疗机构和定点零售
药店两个渠道同时满足国家医保谈判
药品的落地。这对于DTP药房意味着什么?
“双通道”落地背景与时机?
要理解“双通道”政策对DTP药房市场的影响,首先要理解《指导意见》的落地背景。国家医保局自2018年成立以来大大加速了医保药品目录调整周期,从原来最长的8年缩短至每年1次,甚至一些新药上市当年就被纳入医保药品目录。不过,虽然医保准入速度大幅度提升了,医院的药品准入速度却没有明显改变。
医保准入大提速,但医院准入依然很慢
药品进入医院,首先要由临床医生评估药品的风险和收益,再向科室提交用药申请;接着由科室初步遴选后提交给医院药事委员会,药事委员会对药品生产许可证等文件进行形式审核;再接着,医院定期召开药事委员会,申请人围绕药品申请理由、与现有药品的比较、不可替代性等方面着重进行介绍,专家进行提问讨论并独立投票,最终赞同票数超过参会专家人数2/3时通过。
目前,全国大部分三甲医院药事委员会召开的频次是一年一次或半年一次,而国谈药品进入医保的有效期只有两年,很可能出现谈判药品还没有进院就过了医保谈判目录有效期的问题。
受政策影响,医院对药品引进动力不足
在药占比、零差价等一系列政策影响下,各地医院在药品引进(特别是肿瘤药等存储成本较大的药品引进)上动力并不大,这也客观上导致不少谈判药品进不了院或者很晚才能进院。
针对这个问题,早在2019年7月国务院医改办就专门组织前往各省开展医保药品的供给保障调研。2019年12月,国家医保局和国家卫健委联合印发了《关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》,要求各地医保、卫生
健康等部门不得以医保总额控制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品配备、使用,并要求各定点医疗机构要根据目录调入、调出药品情况,及时召开专门的药事管理会议,对本医疗机构用药目录进行调整和优化。
地方试点有基础,国家推广时机已到
不少省市早已开始了针对特殊用药的“双通道”试点,江苏、内蒙古、黑龙江,湖南长沙、益阳、湘潭,陕西西安、咸阳、延安,以及河南商丘、湖北十堰、安徽安庆等地均已落地特药“双通道”管理模式。
在这个背景下,为了推动医保谈判品种的可及性,在各地“双通道”试点经验的基础上,国家医保局联合国家卫健委发布了《指导意见》,将定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围,与定点医疗机构一起形成“双通道”,将各地方的试点正式推广为全国性解决方案。
“双通道”对DTP药房利好多大
首批19个药品,属于DTP主要经营范畴
虽然谈判品种“进院难”带来的药品可及性问题是各类医保新进品种普遍存在的问题,但从对患者的影响看,肿瘤药、罕见病用药等的可及性问题显然更为重要。因而,此次《指导意见》特别提到了“双通道”重点针对的是临床价值高、患者急需、替代性不高的品种。
在《指导意见》发布前10天,国家医保局协同国家卫健委就已经组织专家从2020年新增的谈判药品中筛选了19种符合这个原则的药品并予以发布。仔细解读这19个品种及其适应症,可以发现这些品种正属于DTP药房的主要经营范畴(详见表1)。
1907家定点药店,已覆盖主要DTP药房
这19个谈判品种目前已在全国3,324家定点医疗机构配备,其中医疗定点机构1,417家,定点零售药店1,907家。这1,907家药店名单实际也覆盖了主要的DTP药房,典型如长春大格大药房、国药控股大连有限公司新特药大药房、辽宁国瑞新特药药房连锁有限公司桂林街店、湖北新特药大药房连锁有限责任公司航空路总店等均在19个品种的医保定点药店名单中。
涉及医保金额超20亿元,非常有吸引力
对于有新特药需求的患者,现在可以通过DTP药房购买到这些创新药品,并能享受到和医院一样的统筹医保报销。这无疑会给DTP药房带来新的流量和交易。同时,对于DTP药房来说,有国家层面的推动,这些品种进入DTP药房的速度,以及医保落地的速度都会大大加速,将直接推动品种上量的速度以及DTP药房销量的提升。
这19个品种几乎囊括了2020年新增医保品种中所有与DTP药房相关的品种。除7种注射液在一般DTP药房落地有困难外,其余12种均可通过DTP药房销售。这些品种加在一起涉及的医保金额超过20亿元,对于150亿元左右规模的DTP药房市场来说非常有吸引力。
DTP药房如何与医院竞争?
DTP药房的一个主要挑战是与医院的竞争。如果品种同时在医院和DTP药房销售,总体来说患者选择医院的可能性更大,尤其在患者购药的同时还需要生化、病理等检查的情况下,只有医院能够提供一站式的服务。
此前不少DTP药房经营实际情况也说明了这个问题:一些DTP药房在相关品种成功准入当地医院后,订单数呈现断崖式下降。
“二选一”扶持,但与医院存在长期竞争
不过,在此次《指导意见》的制定过程中,政府明显留意到了这种冲突。对于政府来说,要解决医保谈判品种可及性问题,自然要从政策上扶持能够解决可及性问题的DTP药房。因而,此次19个品种在同城的医保定点机构指定上基本采取了“二选一”的策略:基本上在同一个城市,要么只有定点医疗机构,要么只有定点药房。这样,对于购买这19个品种的患者来说,其实只有一个选择,DTP药房和医院之间并不存在冲突。
不过,随着市场的不断发展,那些只在DTP药房销售的医保品种,仍然有可能准入所在地区的医院进行销售,从而给DTP药房带来竞争冲击。因此,DTP药房面临的医院竞争长期存在。
拥有四大强能力,方能“笑傲市场”
对于DTP药房来说,无论是否有国家的“双通道”政策扶持,依然要着重四大能力建立,以保持自身的独特竞争力:
①品种引进 强化品种引入,在抗肿瘤药外加强丙肝/乙肝、血液病、自身免疫系统疾病、罕见病药等品种的引入,增强DTP药房的可盈利面。
②专业实力 提高药学服务水平,加强药师专业服务能力培训与提升,结合医疗大数据、人工智能、互联网医疗等技术,连接制药
企业、
医院、医生等,为患者提供随访、康复、用药指导等服务。
③营销能力 联动工业企业开展患者教育、名医直播、慈善用药等项目,提升DTP药房对于患者的影响力,建立DTP药房的品牌力。
④建输注中心 开展输注中心等建设,通过联合医院、自建等方式为药品注射患者提供输注服务,从而拓展DTP药房对于注射液药品的销售。
自强则万强。DTP市场变化迅速,新政策时有发布,无论环境如何变化,DTP药房都要加强自身能力建设,构建差异化竞争力、建立品牌力以及对上游工业的影响力。如此,DTP药房将拥有“笑傲市场”的实力。