湖北普爱药业有限公司

产品功效：适用于医疗器械质量监督检验部门、热敷类医疗器械生产厂家、暖宝宝生产厂家产品温度特性检测。1、YY0060-2018 温度特性检测仪通过采集 12 个通道热敷贴（袋）检品从升温至40℃后经过最髙温度又回落到 40℃全过程的时间和温度数据，可实时显示每个通道的温度曲线。 2、由专用计算机软件按《YY0060-2018 热敷贴（袋）》的要求，分析统计 12 个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间数据，以及 12 个通道去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值数据，输入企业产品技术要求指标后，自动对检测结果进行判定，打印测试报告。
用法用量：一、产品简介 YY0060-2018 温度特性检测仪是湖北普爱药业有限公司按照医药行业标准 《YY0060-2018 热敷贴（袋）》研制的热敷类产品温度特性专用检测设备。专利证 书号：ZL 201921128161.3；计算机软件著作权证书号：软著登字第 11747302 号。 该设备适用于医疗器械质量监督检验部门、热敷类医疗器械生产厂家、暖宝 宝生产厂家产品温度特性检测。 PA05-10 型温度特性检测仪功能： 1、自动采集 10 个通道热敷贴（袋）检品从升温至 40℃后经过最髙温度又回落到 40℃全过程的时间和温度数据，实时显示每个通道的温度曲线。 2、通过专用计算机系统软件按《YY0060-2018 热敷贴（袋）》的要求，精确计算 各个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间，以及统计 10 个检品 去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值。 3、在软件系统中输入企业产品技术要求指标后，系统自动对检测结果进行分析判 定，打印测试报告。 二、PA06-12 型温度特性检测仪组成 1、YY0060 温热装置 1 台 2、多通道温度记录仪 1 台 3、工作通道温度传感器 10 个 4、温热器塑料板表面温度监控传感器 5 个 5、专用数据采集 U 盘 1 个 6、多通道温度记录仪电脑安装程序软件 1 套 7、YY0060-2018 温度特性数据统计分析系统软件 1 套 8、电脑、打印机（选配） 三、主要技术参数 （一）YY0060 温热装置 温热装置由温热器及循环式恒温水槽组成。 1、温热器数量：5 个。 2、温热器：长度：600mm，高度：300mm，宽度：100mm，由 3mm 厚热轧不锈钢板 制作，测温面贴以 8mm 厚的塑料板（PP），表面覆盖两层底衬。温热器四周部分 覆盖厚 30mm 的发泡聚苯乙烯。 3、循环式恒温水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向温热装置循环温水。 4、温热装置的底衬铺垫材料及覆盖的材料： 1）材质： ——底衬铺垫材料:32 支纱布(2 层）。 ——覆盖的材料:普通平面绒（15 层）。 2）尺寸：和温热器表面一致。 5、温热部位温度：温热部位（塑料板的表面）各部分的监控温度 35℃±1℃。 6、加热方式：进口电热管加热。 7、控温方式：液晶数显 PID 控制。 （二）多通道温度记录仪 1、温度传感器总数：15 个(K 型热电偶，测量端金属长 25mm 直径 4mm) 2、工作通道产品检测传感器：10 个（CH01～CH10） 3、塑料板表面温度监控传感器：5 个（CH11～CH15） 4、测温范围：0～100℃ 5、测温精度：0.1℃ 6、数据采集时间间隔：≥1 秒（可自行设置，出厂设置默认 60 秒） （三）YY0060-2018 温度特性数据统计分析系统软件 1、精确计算各个工作通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间。 2、按《YY0060-2018 热敷贴（袋）》标准要求，统计 10 个检品去除最大值和最小 值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值。 3、输入企业产品技术要求指标后，自动对检测结果进行分析判定，打印测试报告。 （四）工作电源：220V （五）整机功率：2000W （六）设备外形尺寸：1650cm×55cm×155cm （七）设备重量：450kg 四、使用方法 1、打开电源开关，电热管、循环式恒温水泵和多通道温度记录仪开始工作。设置 多通道温度记录仪数据采集时间间隔（建议设置 60 秒）。 2、在环境温度 23℃±2℃，环境相对湿度 50%±20%，无风状态下，使温热部位塑 料板表面（温度监控传感器 CH11～CH15）加热至 35℃±1℃后，方可进行检测工 作。 3、按 YY0060-2018 热敷贴（袋）附录 A(规范性附录)温度试验方法检测产品，开 始检测时，按下多通道温度记录仪上“检测”按键，开始记录检测数据。（若采 用电脑记录时，打开电脑软件，点击开始按钮，电脑软件开始记录检测数据）。 4、当所有检品温度都降至 40℃以下后，检测结束。先点击多通道温度记录仪上 “STOP”按钮，再点击触摸屏上“停止”键，停止记录，然后插入 U 盘，按“文 件”按钮，选择对应的数据导出至 U 盘保存。（若采用电脑记录，鼠标点击软件 上的停止键，然后保存即可）。 5、在电脑上打开《YY0060-2018 温度特性检测仪数据统计分析系统》软件，导入 上述 U 盘保存好的数据，即可自动计算各个通道的升温时间、最高温度、持续时 间、温度保证时间，以及统计 10 个检品去除最大值和最小值后的升温时间、持续 时间、温度保证时间的平均值。输入企业产品技术要求指标后，系统自动分析判 定检测结果，打印测试报告。 注： 1、应按照 YY0060-2018 标准要求完成全过程检测。若检品检测前温度高于 40℃， 或温度没有降至 40℃以下结束检测，则该检品检测数据为无效数据，不参与数据 统计分析。 2、按照《YY0060-2018 热敷贴（袋）》附录 A.3 的要求，当有 10 个检品时才对检 测结果进行判定。 3、按照 YY0060-2018 标准要求，为了避免测试品相互间产生热干扰，影响检测结 果的准确性，测试品之间应保持至少 30cm 距离。 五、安全提示 1、为了避免设备运输过程中可能因循环水冬季结冰或因颠簸损坏部件，多数情况 下，设备在出厂前已将循环水排空。用户收到设备后，应先与供应商联系，在生 产厂家的指导下完成循环水加注后，方可通电使用。 2、设备出厂时，循环水温度控制器已经设置完成，正常情况下不要更改。若人为 设置高于 40℃，可能会出现循环水管路爆裂风险。 3、请勿随意打开机仓内的各种阀门，防止循环水泄漏。 4、节假日期间或长时间不使用，应关闭电源停止工作，延长设备寿命，避免安全 事故。 5、本设备安装有漏电保护装置。应确保外接电源接地线有效，避免安全事故。 六、维护保养 （一）覆盖材料的防潮 梅雨季节，若环境空气湿度大，覆盖材料普通平面绒受潮，会影响覆盖材料 的透气性和保温性能，可用电吹风除潮，或定期更换。 （二）底衬铺垫材料更换 若底衬铺垫材料日久出现破损，可用 32 支纱布(2 层）缝制后更换，或与设备 制造商联系配件更换。 七、异常情况处理 1、若个别温热部位塑料板表面监控温度（CH11～CH15）超出 35℃±1℃范围，可 适量调节水温控制器的温度设置，使所有监控温度（CH11～CH15）在检测门关闭 状态均在 35℃±1℃范围内。 2、检测室环境温度高于 25℃时，检测过程中，因检品散发的热量被循环水吸收， 可能会导致温热部位塑料板表面监控传感器（CH11～CH15）温度超过 36℃。请降 低检测室环境温度至 YY0060 标准要求的 23℃±2℃范围内。 3、其它异常情况，请与供应商联系处理。 八、售后服务 1、设备质保期一年，一年内非人为损坏，制造商免费维修。质保期后，终身有偿 维保服务。