安徽华源医药股份有限公司

产品功效：兰索拉唑肠溶胶囊，适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

用法用量：1、下列患者慎重用药：
　　1）曾发生过药物过敏症的患者
　　2）肝功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长）
　　3）老年患者（见【老年患者用药】）
　　2、重要的注意事项
　　1）在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。
　　2）对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡，由于缺乏足够的长期使用经验，建议不要使用本品进行维持治疗。
　　3）维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎，如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解，减量或停药不会造成复发，应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。
　　3、其它注意事项
　　1）有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍（奥美拉唑）。
　　2）动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑，剂量为50mg/kg/日（约为临床用量的100倍），一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg/kg/日以上的兰索拉唑，睾丸良性间质细胞瘤发生率增高，5mg/kg/日以上喂饲大鼠，可能出现胃类癌。此外，以兰索拉唑15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠，大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性试验中均未发现，因此上述病变认为可能是大鼠所特有。
　　3）因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。
　　4）对长期使用本品的安全性尚未确立（缺乏长期用药的经验）。
　　4、药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症）。