安徽华源医药股份有限公司
包装规格:15mg | |
招商区域:全国 全国各地区 | |
销售渠道:处方药 | |
批准文号:H20093756 | |
主要成份:本品活性成份为帕米膦酸二钠。 本品所含辅料为甘露醇和85%磷酸。 | |
点击次数:8492 | |
更新时间: 2024-10-17 10:40:33 | |
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包装规格:15mg | 销售渠道:处方药 | 招商区域:全国全国各地区 |
产品功效:注射用帕米膦酸二钠,适应症为-肿瘤引起的高钙血症-乳腺癌溶骨性骨转移和多发性骨髓瘤骨质溶解根据影像学标准,帕米膦酸二钠可延缓骨溶解性病变的发展,对相关合并症(如骨折,死亡率)没有影响。
用法用量:本品不应静脉推注,而应在稀释后缓慢静脉滴注(见【用法用量】)。
本品不应与其它二膦酸盐同时给药,因为其联合效应尚未研究。
给予本品前,必须确保患者有足够的补液量。这对正在服用利尿药治疗的病人特别重要。
本品治疗开始后,应监测病人血清电解质、血钙和磷水平。
甲状腺术后病人因引起相应的甲状旁腺机能减退,可能对低钙血症非常敏感。
钙剂和维生素D补充
无高钙血症情况下,溶骨性骨转移或多发性骨髓癌患者,若存在钙或维生素D缺乏的风险,以及Paget's病患者应口服钙剂和维生素D,以避免低钙血症。
本品主要经肾排泄(见【药代动力学】),因此肾功能不全患者发生肾脏不良反应的风险相应增大。因为在长期应用本品的多发性骨髓瘤病人中发现了肾功能损害(包括肾功能衰竭),所以对长期频繁接受本品滴注的病人,尤其是那些同时合并肾脏疾病或对肾功能损害敏感性增加者(如多发性骨髓瘤和/或肿瘤引起的高钙血症病人)应定期评价其有关肾功能的实验室和临床资料。但是,由于原发病进展和/或同时发生合并症,因此尚不能证明上述情况与使用本品有关。
由于尚无严重肝功损害患者使用本品的临床试验资料,目前无法对此类患者进行推荐。
对心脏病病人,尤其是老年病人,额外的盐水过量负荷可使其发生心力衰竭(左室衰竭或充血性心力衰竭)。发热(类流感症状)可能亦增加这种损害。
对贫血、白细胞减少或血小板减少的病人应进行常规血液监测。因缺乏临床经验,本品不适用于儿童。
对驾驶及操作机器能力的影响
应预先通知病人滴注本品后有极少数人会发生嗜睡和/或头晕。出现上述症状的病人,由于其警觉性降低,他们不应驾驶、操作有潜在危险的机器或从事其它冒险活动。
配伍禁忌
本品与常见抗肿瘤药合用,未见药物相互作用。
发生严重高钙血症时,本品与降钙素合用可有协同作用,血钙降低更迅速。
本品与其它潜在肾毒性药物合用时应予以注意。当本品与沙利度胺合用治疗多发性骨髓瘤时,发生肾功能恶化风险增加。
由于与二价阳离子形成复合物,因此帕米膦酸二钠不应加入含钙静脉注射溶液中。
用法用量:本品不应静脉推注,而应在稀释后缓慢静脉滴注(见【用法用量】)。
本品不应与其它二膦酸盐同时给药,因为其联合效应尚未研究。
给予本品前,必须确保患者有足够的补液量。这对正在服用利尿药治疗的病人特别重要。
本品治疗开始后,应监测病人血清电解质、血钙和磷水平。
甲状腺术后病人因引起相应的甲状旁腺机能减退,可能对低钙血症非常敏感。
钙剂和维生素D补充
无高钙血症情况下,溶骨性骨转移或多发性骨髓癌患者,若存在钙或维生素D缺乏的风险,以及Paget's病患者应口服钙剂和维生素D,以避免低钙血症。
本品主要经肾排泄(见【药代动力学】),因此肾功能不全患者发生肾脏不良反应的风险相应增大。因为在长期应用本品的多发性骨髓瘤病人中发现了肾功能损害(包括肾功能衰竭),所以对长期频繁接受本品滴注的病人,尤其是那些同时合并肾脏疾病或对肾功能损害敏感性增加者(如多发性骨髓瘤和/或肿瘤引起的高钙血症病人)应定期评价其有关肾功能的实验室和临床资料。但是,由于原发病进展和/或同时发生合并症,因此尚不能证明上述情况与使用本品有关。
由于尚无严重肝功损害患者使用本品的临床试验资料,目前无法对此类患者进行推荐。
对心脏病病人,尤其是老年病人,额外的盐水过量负荷可使其发生心力衰竭(左室衰竭或充血性心力衰竭)。发热(类流感症状)可能亦增加这种损害。
对贫血、白细胞减少或血小板减少的病人应进行常规血液监测。因缺乏临床经验,本品不适用于儿童。
对驾驶及操作机器能力的影响
应预先通知病人滴注本品后有极少数人会发生嗜睡和/或头晕。出现上述症状的病人,由于其警觉性降低,他们不应驾驶、操作有潜在危险的机器或从事其它冒险活动。
配伍禁忌
本品与常见抗肿瘤药合用,未见药物相互作用。
发生严重高钙血症时,本品与降钙素合用可有协同作用,血钙降低更迅速。
本品与其它潜在肾毒性药物合用时应予以注意。当本品与沙利度胺合用治疗多发性骨髓瘤时,发生肾功能恶化风险增加。
由于与二价阳离子形成复合物,因此帕米膦酸二钠不应加入含钙静脉注射溶液中。