安徽华源医药股份有限公司

产品功效：适应症为本品为阿片类受体拮抗药。1．　用于阿片类药物复合麻醉药术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒。2．　用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。3．　解救急性乙醇中毒。4．　用于急性阿片类药物过量的诊断。
用法用量：不良反应
1.术后
　　患者使用本品的不良反应偶见：低血压、高血压、室性心动过速和纤颤、呼吸困难、肺水肿和心脏停搏，报道其后遗症有死亡、昏迷和脑病。术后患者使用本品过量可能逆转痛觉缺失并引起患者激动。
　　2.逆转阿片类抑制
　　突然逆转阿片类抑制可能会引起恶心、呕吐、出汗、心悸亢进、血压升高、发抖、癫痫发作、室性心动过速和纤颤、肺水肿以及心脏停搏、甚至可能导致死亡。
　　3.类阿片依赖
　　对阿片类药物产生躯体依赖的患者突然逆转其阿片作用可能会引起急性戒断综合症，包括但不局限于下述症状和体征；躯体疼痛、发热、出汗、流鼻涕、喷嚏、竖毛、打哈欠、无力、寒颤或发抖、神经过敏、不安或易激惹、痢疾、恶心或呕吐、腹部痛性痉挛、血压升高、心悸亢进。
　　4.对新生儿，阿片戒断症状可能有：惊厥；过度哭泣；反射性活动过多。
　　5.术后使用本品和减药时引起的不良反应按器官系统分类如下：
　　心脏：肺水肿、心脏停搏或衰竭、心悸亢进、室性纤颤和室性心动过速。据报道由此引起的后遗症有死亡、昏迷和脑病
　　胃肠道：呕吐、恶心
　　神经系统：惊厥、感觉异常、癫痫大发作惊厥
　　精神病学：激动、幻觉、发抖
　　呼吸道、胸和膈：呼吸困难、呼吸抑制、低氧症
　　皮肤和皮下注射：非特异性注射点反应、出汗
　　血管病症：高血压、低血压、热潮红或发红
禁忌
对本品过敏的患者禁用。
注意事项
1.　本品应慎用于已知或可疑的阿片类药物躯体依赖患者，包括其母亲为阿片类药物依赖者的新生儿。对这种病例，突然或完全逆转阿片作用可能会引起急性戒断综合症。
　　2.　由于某些阿片类药物的作用时间长于纳洛酮，因此应该对使用本品效果很好的患者进行持续监护，必要时应重复给药。
　　3.　本品对非阿片类药物引起的呼吸抑制和左丙氧芬引起的急性毒性的控制无效。只能部分逆转部分性激动剂或混合激动剂/拮抗剂（如丁丙诺啡和喷他佐辛）引起的呼吸抑制，或需要加大纳洛酮的用量。如果不能完全响应，在临床上需要用机械辅助治疗呼吸抑制。
　　4.　在术后突然逆转阿片类抑制可能引起恶心、呕吐、出汗、发抖、心悸亢进、血压升高、癫痫发作、室性心动过速和纤颤、肺水肿以及心脏停搏，严重的可导致死亡。术后患者使用本品过量可能逆转痛觉缺失并引起患者激动。
　　5.　有心血管疾病史，或接受其它有严重的心血管不良反应（低血压、室性心动过速或室颤、肺水肿）的药物治疗的患者应慎重用本品。
　　6.　应用纳洛酮拮抗大剂量麻醉镇痛药后，由于痛觉恢复，可产生高度兴奋。表现为血压升高，心率增快，心律失常，甚至肺水肿和心室颤动。
　　7.　由于此药作用持续时间短，用药起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用药需注意维持药效。
　　8.　伴有肝脏疾病、肾功能不全/衰竭患者使用纳洛酮的安全性和有效性尚未确立，应慎用本品。