山东乐金医疗器械有限公司

产品功效：适用于超声检查和治疗中充当介质
用法用量：【产品名称】:医用消毒超声耦合剂
【产品结构】:该产品主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、抑菌剂和去离子水配置而成。
【产品性能】:
1、产品的细菌菌落总数不得大于100cfu/g。真菌菌落总数不得大于10cfu/g，每克或每毫升产品中不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠菌群和溶血性链球菌；
2、产品对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(8099)的抑菌率≥90％；
3、产品对白色念珠菌(ATCC10231)抑菌率≥80％
【适用范围】:适用于超声检查和治疗中充当介质。
【性状】:无色、无味水溶性透明凝胶
【产品特点】
1、采用国际进口杀菌、抑菌剂，有效解决医院超声检查中的交叉感染；　
2、比传统脂溶性耦合剂易擦洗、对皮肤无污染、无致敏、稳定性好，超声图像清晰；　
3、一人一支，避免交叉感染，降低医疗事故几率；
4、符合国家和《消毒管理办法》中条款规定：凡接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品须达到消毒的水平。　
5、采用牙膏式小包装，12g/支；15g/支；20g/支、方便使用。
【产品补充说明】医用消毒超声耦合剂是传统超声耦合剂升级替代产品。
【用法用量】:单支一次性使用，瓶颈线部折断式开启，使用方便；
【规格】:12g/支；15g/支；20g/支；折断式软管；　
【包装】:12g/支；15g/支；20g/支 X 60支/盒 X 12盒/件（720支/件)
【贮藏】:密封、阴凉处储存
【有效期】:24个月
【执行标准】:YZB/鲁0281-2014
【注册号】:鲁食药监械（准）字2014第2230269号
【生产许可证号】：鲁宁食药监械生产许20120073号
【卫生许可证】：鲁卫消证字（2015）第0705号
【国家法规规定】
　中华人民共和国卫生部2002第27号所实施的《消毒管理办法》第六条及中华人民共和国卫生部2006第48号所实施的《医院感染管理办法》第三章第十二条规定：凡接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。　
【临床使用范围】
　　乐金（九尔）医用消毒超声耦合剂适用于医疗场所的A超、B超、M超的超声诊断检测，适用于新生儿科、消化系统科、神经系统科、泌尿系统科、妇产科、甲状腺及乳腺检查科室等，能够使超声检测设备探头的耦合，还可以达到消毒杀菌作用，提高画面显示的清晰度，效果极佳